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一次性无菌物品包装密封性要求

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一次性无菌物品包装密封性要求

1、无毒、无味。无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。

2、可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平。

3、规定条件下没有溶出物。

4、良好的生物阻隔性。

一个合格的无菌包,必须具备条件有:

1、灭菌包已经过灭菌处理。如是高压灭菌,则看包外高温指示带,如有变黑均匀的斜杆则表示这个包已灭菌。 如是低温等离子灭菌,则看包外低温指示带,如指示带上的灰蓝色指示条变为均匀的浅黄色条块则表示这个包已灭菌。

2、灭菌包在有效期内。看包外灭菌标签的灭菌日期来算有效期,不同的包装材料其有效期也不同。如是棉布类包装则南方一般以7天为有效期如是纸塑、医用皱纹纸或无纺布包装则有效期是180天如是用医用一次性纸袋包装则有效期为30天。

3、灭菌包的包装(无菌屏障)完好。如纸塑包装或纸袋包装则用手压检查有无漏气如是棉布类包装则看包布有无破损、补丁或十字缝线,如有则灭菌包的屏障已失去作用,视为不合格灭菌包,不能使用。

4、包内灭菌化学指示卡合格。