（一）产品名称、型号、规格
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
（四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
（五）产品技术要求的编号
（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围
（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容
（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法
（十）生产日期，使用期限或者失效日期
（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等
（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
（十三）说明书的编制或者修订日期
（十四）其他应当标注的内容。
