1984年9月20日，全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部《药品管理法》。于1985年7月1日起施行。《药品管理法》的颁布施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化轨道，有利于进一步加强药品监督管理，标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段改变了过去无法可依的状况，对于加强药品监管，保证药品质量，提高药品疗效，促进药品生产和医疗卫生事业的发展以及保护社会生产力起到重大的作用。
《中华人民共和国药品管理法》在1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，于1985年7月1日正式执行。
