医药中间体项目审批流程

医药中间体审批流程:

1、生产许可证、

2、三证合一的营业执照、

3、排污许可证、

4、安评和环评验收资料或批复。

生产许可证不是必须要办的。根据我国相关规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究，应当符合有关规定。