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药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,优化审评审批程序,提高审评审批效率,建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
一、中心原则:
两报量审批原则:药物临床研究的申报与审批被药品生产上市的申报与审批
二、主要原则:
1、公平、公正、公开、便民
2、信息公开
3、评估药品上市价值
4、保密
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