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临床审批到上市要多久

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临床审批到上市要多久

新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右。首先,药品的研发就需要2到3年,然后要临床前的实验也需要2到3年,还有临床一期实验需要几年,再加上临床实验药要3到7年。要确保种种安全标准才能上市的,这样算下来差不多15年左右

获得临床批件还要做一期,二期,三期临床试验,然后才能审批上市,而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之,还需要相当长的时间,几年都有可能。详情请参照07年7月10号公布的新的《药品注册管理办法》